企业介绍

——天和药业成立于 2001 年 07月

——占地面积 3 万平方米

建设有 5000 平方米的生产车间

800 平方米的洁净区生产车间

1000 平方米的检测中心和研发中心

2 条GMP 生产线

——员工 140 多名，其中大专以上学历占比 50%

专兼职技术人员中博士 4 名、硕士 2 名。

研发和生产方面

　　公司系国家高新技术企业、博士后创新实践基地、扬州市企业技术中心、江苏省双创团队，建有江苏省（天和）药物中间体合成工程技术研究中心。公司拥有一支强有力的研发团队，同时配备有先进、完善的研发和检测仪器设备，是企业研发力量的强力保障。 

　　公司专注于原料药的研发和生产，现有 8条 GMP 生产线，其中 3 条为多功能生产线，可以承担公斤级～吨级原料药的加工、生产和验证。目前可以承担-78℃～200℃的各种反应，0～0.5MPa 各种压力的反应，同时工厂有溶剂回收和精馏设备。

GMP

——2013 年取得了药品生产许可证，最新更新时间为 2017 年 

——2015 年 5 月首次通过了美国 FDA 现场 CGMP 认证，并于2018年8月通过复查。

——2017 年 9 月顺利通过了国家食品药品监督管理局 GMP 认证检查。

EHS 方面 

为了保证企业的可持续发展，公司历来高度注重安全和环保的重要性，先后投入了 5000 万元专项资金用于安全、环保、“三废”处理等方面的建设，建有废水处理能力 800 t/d设施一套。公司位于工业园区，园区自有污水处理相关设施，污水处理规模为2.5万t/d，处理服务范围内的生活污水和工业废水。